扶余市市场监督管理局开展植入性医疗器械专项检查

富士山下。

                              
扶余市市场监督管理局开展植入性医疗器械专项检查

       为了维护公众用械安全有效，切实规范植入性医疗器械的管理，近日，扶余市市场监督管理局组织开展植入性医疗器械专项检查。  
　　检查中，扶余市市场监督管理局严格按照要求，对辖区内使用植入性医疗器械的单位进行摸底排查，充分明确了检查范围和项目内容，并对辖区内重点开展植入性医疗器械的3家医疗机构安排自查。同时科学合理安排人力物力，集中进行深入细致的现场检查。现场检查中，执法人员采取倒查的方法，首先从手术科室查清病患者手术名称和病案记录，再根据病历调查病患者使用的器械名称、注册证号，最后核查采购、验收、入库、使用记录、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等质量管理情况，确保检查全面细致、不缺不漏。检查过程中，对检查中发现的供货方档案建立不完整，合格证粘贴不规范等问题予以现场指导，并责令改正。同时未发现使用未经注册、无合格证明和外请专家私自携带使用植入性器械的情况。  
　　通过专项检查，进一步强化了医疗机构规范使用管理植入性医疗器械的意识，消除了不良隐患，确保了植入性医疗器械的安全有效使用。